2026 의료기기 인허가 - 한국 MFDS, 유럽 CE마킹, 미국 FDA 중심 | Wooyeon.

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2026 의료기기 인허가

한국 MFDS, 유럽 CE마킹, 미국 FDA 중심

김명교,김종현 (지은이)저/역위즈덤플(WisdomPL)2026년 3월 29일

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ISBN: K572135155

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설명

도서명2026 의료기기 인허가 - 한국 MFDS, 유럽 CE마킹, 미국 FDA 중심

지음/옮김김명교, 김종현 (지은이)

주제 분류국내도서>대학교재/전문서적>의약학간호계열>의학 일반>기타

책소개대한민국의 MFDS, 유럽의 CE마킹 및 미국의 FDA를 중심으로 각 인허가 제도 및 절차, 그리고 기술문서의 구성과 작성방법을 설명한다. 의료기기 산업과 동향부터 관련법, 인허가 제도, 품질관리와 사후관리, 보고서 작성 및 시험관련 사항까지 다룬다.

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