- 도서명마일스톤 해설서 : 전기미사용 의료기기
- 지음/옮김식품의약품안전처, 재단법인 범부처전주의료기기연구개발사업단, 대구경북첨단의료산업진흥재단, 오송첨단의료산업진흥재단 (지은이)
- 주제 분류국내도서>대학교재/전문서적>사회과학계열>행정학
- 책소개‘전기 사용 의료기기’, ‘전기 미사용 의료기기’, ‘소프트웨어 의료기기’, ‘체외진단 의료기기(장비)’, ‘체외진단 의료기기(시약)’ 등 5개 의료기기 분야별로 기술성숙도에 따라 9단계로 나눠 최종 제품화를 위해 연구개발 단계별로 확인·준비해야 할 인허가 자료 항목을 상세하게 제공한다.