- 도서명마일스톤 해설서 : 체외진단 의료기기 [장비]
- 지음/옮김식품의약품안전처, 재단법인 범부처전주의료기기연구개발사업단, 대구경북첨단의료산업진흥재단, 오송첨단의료산업진흥재단 (지은이)
- 주제 분류국내도서>대학교재/전문서적>사회과학계열>행정학
- 책소개의료기기 규제과학 마일스톤 해설서이다. 5개 의료기기 분야별로 기술성숙도(TRL, Technical Readiness Level)에 따라 9단계로 나눠 최종 제품화를 위해 연구개발 단계별로 확인·준비해야 할 인허가 자료의 항목을 상세하게 제공한다.
