유전자재조합의약품의 품질, 안전성 및 유효성 평가 가이드라인 | Wooyeon.

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유전자재조합의약품의 품질, 안전성 및 유효성 평가 가이드라인

식품의약품안전처 (엮은이)저/역진한엠앤비(진한M&B)2015년 1월 9일

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설명

도서명유전자재조합의약품의 품질, 안전성 및 유효성 평가 가이드라인

지음/옮김식품의약품안전처 (엮은이)

주제 분류국내도서>대학교재/전문서적>의약학간호계열>병원/의약품 산업>의약품 업계

책소개현재까지의 경험과 과학적 사실에 근거하여 유전자재조합의약품의 품질, 비임상 및 임상 평가에 대한 식품의약품안전처의 최근 입장을 기술하고 있다. 유전자재조합의약품의 허가 심사시 품질, 안전성 및 유효성에 관한 평가 지침을 제공하기 위한 것이다.

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